Ciência, evidências e qualidade

As evidências por trás do portfólio

Estudos revisados por pares e do mundo real sobre aloenxertos de membrana amniótica em feridas de difícil cicatrização — a pesquisa que compartilhamos com os prestadores na seleção de produtos.

Estudos publicados

O texto completo de cada estudo está disponível para prestadores e parceiros. Títulos e artigos no idioma original (inglês).

Efficacy of a dual-layer pre-hydrated amniotic membrane allograft in the treatment of hard-to-heal wounds

Retrospective multicentre analysis · Kapp et al., 2026

Oitenta pacientes (83 feridas) com úlceras do pé diabético, úlceras venosas de perna, lesões por pressão e feridas abertas de difícil cicatrização, tratados após pelo menos 30 dias de tratamento padrão otimizado com menos de 50% de cicatrização. Aplicações semanais de um aloenxerto de membrana amniótica humana hidratada de camada dupla (Membrane Wrap Hydro).

Resultados: O fechamento completo ocorreu em 46 de 83 feridas (55,4%), com desfechos secundários de redução percentual da área, aplicações até o fechamento e tempo de cicatrização.

Ler o estudo (PDF, inglês)

Global burden to local action: a pilot feasibility study of placental-based solutions for complex pressure ulcers using real-world evidence

Cole W, Fife C, Miao H, Medley M · International Journal of Tissue Reactions, 2026

Estudo piloto de viabilidade com evidências do mundo real que avalia uma membrana de tecido amniótico de origem placentária em lesões por pressão complexas, com dados do U.S. Wound Registry / Intellicure analisados de forma independente pelos investigadores. O estudo foi financiado pelo fabricante do Membrane Wrap.

Resultados: Resultados piloto de viabilidade de aloenxertos placentários no cuidado de lesões por pressão, com o papel de financiamento do patrocinador declarado.

Ler o estudo (PDF, inglês)

Comparative outcomes: amniotic tissue membrane versus standard care in diabetic foot ulcer management — a real-world retrospective cohort study

Cole W, Medley M, Encinas C · Journal of Diabetes and Treatment 10: 10149 · DOI 10.29011/2574-7568.0010149

Coorte retrospectiva do mundo real que compara uma membrana de tecido amniótico com o tratamento padrão no manejo de úlceras do pé diabético.

Resultados: Resultados comparativos do mundo real da membrana de tecido amniótico versus tratamento padrão no manejo de úlceras do pé diabético.

Ler o estudo (PDF, inglês)

Infraestrutura clínica e de qualidade

Atributos que o fabricante publica sobre sua própria plataforma de cuidado de feridas; a RevivaMed Solutions distribui os produtos acabados.

Pesquisa e desenvolvimento

O fabricante afirma que sua equipe de P&D reúne cientistas, engenheiros e especialistas clínicos e integra a ciência de biomateriais à medicina regenerativa.

Evidências clínicas

Os dados clínicos publicados incluem um caso de úlcera crônica do pé diabético com Membrane Wrap e uma análise retrospectiva do Membrane Wrap Hydro em feridas de difícil cicatrização.

Ensaios clínicos

A página pública de notícias do fabricante lista ensaios clínicos com produtos de membrana placentária humana e estudos de enxertos de âmnio em feridas crônicas.

Qualidade e acreditação

A página de licenças do fabricante lista o registro na FDA de 2026, diversos registros estaduais e de bancos de tecidos, registro no Canadá e acreditação AATB.

Apoio a prestadores e distribuidores

Uma área de reembolso e serviços apoia prestadores e distribuidores em reembolsos e verificação de seguros.

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