Ciencia, evidencia y calidad

La evidencia detrás del portafolio

Estudios revisados por pares y del mundo real sobre aloinjertos de membrana amniótica en heridas de difícil cicatrización — la investigación que compartimos con los proveedores al seleccionar productos.

Estudios publicados

El texto completo de cada estudio está disponible para proveedores y socios. Títulos y artículos en su idioma original (inglés).

Efficacy of a dual-layer pre-hydrated amniotic membrane allograft in the treatment of hard-to-heal wounds

Retrospective multicentre analysis · Kapp et al., 2026

Ochenta pacientes (83 heridas) con úlceras del pie diabético, úlceras venosas de pierna, lesiones por presión y heridas abiertas de difícil cicatrización, tratados tras al menos 30 días de atención estándar optimizada con menos del 50 % de cicatrización. Aplicaciones semanales de un aloinjerto de membrana amniótica humana hidratada de doble capa (Membrane Wrap Hydro).

Resultados: Se logró el cierre completo en 46 de 83 heridas (55,4 %), con criterios secundarios de reducción porcentual del área, aplicaciones hasta el cierre y tiempo de cicatrización.

Leer el estudio (PDF, inglés)

Global burden to local action: a pilot feasibility study of placental-based solutions for complex pressure ulcers using real-world evidence

Cole W, Fife C, Miao H, Medley M · International Journal of Tissue Reactions, 2026

Estudio piloto de factibilidad con evidencia del mundo real que evalúa una membrana de tejido amniótico de origen placentario en úlceras por presión complejas, con datos del U.S. Wound Registry / Intellicure analizados de forma independiente por los investigadores. El estudio fue financiado por el fabricante de Membrane Wrap.

Resultados: Resultados piloto de factibilidad de aloinjertos placentarios en el cuidado de lesiones por presión, con el papel de financiamiento del patrocinador declarado.

Leer el estudio (PDF, inglés)

Comparative outcomes: amniotic tissue membrane versus standard care in diabetic foot ulcer management — a real-world retrospective cohort study

Cole W, Medley M, Encinas C · Journal of Diabetes and Treatment 10: 10149 · DOI 10.29011/2574-7568.0010149

Cohorte retrospectiva del mundo real que compara una membrana de tejido amniótico con la atención estándar en el manejo de úlceras del pie diabético.

Resultados: Resultados comparativos del mundo real de la membrana de tejido amniótico frente a la atención estándar en el manejo de úlceras del pie diabético.

Leer el estudio (PDF, inglés)

Infraestructura clínica y de calidad

Atributos que el fabricante publica sobre su propia plataforma de cuidado de heridas; RevivaMed Solutions distribuye los productos terminados.

Investigación y desarrollo

El fabricante indica que su equipo de I+D reúne a científicos, ingenieros y expertos clínicos, e integra la ciencia de biomateriales con la medicina regenerativa.

Evidencia clínica

Los datos clínicos publicados incluyen un caso de úlcera crónica del pie diabético con Membrane Wrap y un análisis retrospectivo de Membrane Wrap Hydro en heridas de difícil cicatrización.

Ensayos clínicos

La página pública de noticias del fabricante enumera ensayos clínicos con productos de membrana placentaria humana y estudios de injertos de amnios en heridas crónicas.

Calidad y acreditación

La página de licencias del fabricante enumera el registro ante la FDA de 2026, múltiples registros estatales y de bancos de tejidos, el registro en Canadá y la acreditación AATB.

Apoyo a proveedores y distribuidores

Una función de reembolso y servicios apoya a proveedores y distribuidores en reembolsos y verificación de seguros.

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